Kluczowa różnica – silikon spożywczy a silikon medyczny
Zapotrzebowanie na kauczuk silikonowy rosło bardzo szybko w ciągu ostatnich kilku dekad ze względu na jego doskonałe właściwości. Właściwości te wynikają z niezwykłej struktury molekularnej szkieletu polimeru z atomami krzemu naprzemiennie z atomami tlenu. Połączenie tlenu krzemowego jest podobne do połączenia w kwartach i szkle. Dzięki tym połączeniom krzem wykazuje doskonałe właściwości termoodporności w porównaniu z innymi elastomerami. Innym powodem tej wysokiej odporności na ciepło jest wysoka energia wiązania wiązań krzem-tlen w porównaniu z pojedynczymi wiązaniami węgiel-węgiel. Inną zaletą posiadania nieorganicznych podwójnych wiązań krzem-tlen jest odporność na grzyby i właściwości odstraszające gryzonie, co sprawia, że kauczuk silikonowy nadaje się do stosowania w wielu zastosowaniach spożywczych. Krzem charakteryzuje się również wysoką przepuszczalnością gazów i dużą ściśliwością. Co więcej, kauczuk silikonowy jest wysoce odporny na ataki oksydacyjne ozonu i ultrafioletu, szczególnie w wyższych temperaturach. Ta właściwość ostatecznie wydłuża jego żywotność nawet w podwyższonych temperaturach. Ponadto kauczuk silikonowy wykazuje dobrą wytrzymałość na rozciąganie i ma niską temperaturę zeszklenia. Ze względu na te doskonałe właściwości guma silikonowa może być stosowana w szerokim zakresie temperatur od -100°C do 200°C. Ponieważ guma silikonowa jest bezwonna, bez smaku i nietoksyczna, jest używana do produkcji wielu produktów spożywczych i medycznych. Kluczową różnicą między silikonem spożywczym a medycznym jest ich zastosowanie; Silikon spożywczy wykorzystywany jest do produkcji wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, natomiast silikon medyczny wykorzystywany jest do produkcji wyrobów farmaceutycznych i implantów.
Co to jest silikon spożywczy?
Kauczuk silikonowy jest szeroko stosowany jako materiał spożywczy w wielu zastosowaniach, w przeciwieństwie do innych elastomerów na świecie ze względu na wyjątkową czystość, bezwonny, nietoksyczny, niekorozyjny i obojętny właściwości. Zazwyczaj wszystkie produkty silikonowe przeznaczone do kontaktu z żywnością muszą spełniać dowolne z dostępnych norm dotyczących żywności, wprowadzonych przez kilka krajów/regionów. Takie regulacje obejmują obowiązujące przepisy i wytyczne UE, rezolucję Rady Europy w sprawie silikonów, niemiecką rekomendację XV BfR oraz przepisy amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).
Rysunek 01: Silikonowe przybory kuchenne
Ocenę bezpieczeństwa materiałów i wyrobów silikonowych do zastosowań spożywczych można przeprowadzić poprzez pobranie odcisków palców potencjalnych migrantów z produktów silikonowych, wieloelementowe półilościowe skanowanie plazmą sprzężoną indukcyjnie, identyfikację migrantów, przepisy FDA dotyczące kauczuków, określenie specyficznych pierwiastków i formaldehydu oraz oznaczanie indywiduów o niskiej masie cząsteczkowej za pomocą aparatury GC-MS i LC-MS. Zazwyczaj do zastosowań mających kontakt z żywnością zaleca się stosowanie systemów utwardzania kauczuków silikonowych katalizowanych platyną. Ponadto, w przypadku artykułów przeznaczonych do kontaktu z żywnością zaleca się również dotwardzanie w celu poprawy właściwości mechanicznych, a co najważniejsze, usunięcia lotnych produktów ubocznych pochodzących z sieciujących chemikaliów i składników niskocząsteczkowych. Niektóre zastosowania silikonu spożywczego obejmują formy do pieczenia, tacki na kostki lodu, uchwyty noży kuchennych, trzepaczek, łyżek i innych przyborów kuchennych oraz uszczelki i pierścienie uszczelniające mające kontakt z żywnością.
Co to jest silikon klasy medycznej?
Kauczuki silikonowe klasy medycznej są najszerzej stosowanym kauczukiem syntetycznym spośród wszystkich syntetycznych elastomerów w trwale wszczepianych urządzeniach podskórnych ze względu na ich nietoksyczne i obojętne zachowanie. Chociaż niektóre wypełniacze i środki wulkanizujące są używane w procesach produkcji kauczuku silikonowego, kauczuki nie zawierają szerokiej gamy dodatków jako składników mieszanek, które są używane w procesach mieszania kauczuków organicznych. Istnieją dwa rodzaje silikonów klasy medycznej: typy do wulkanizacji w temperaturze pokojowej i typy do wulkanizacji termicznej. Termin „klasy medycznej” odnosi się do silikonów, które spełniają trzy wymagania;
(a) długa historia udanej implantacji u zwierząt i ludzi, (b) wyprodukowane w dobrych warunkach produkcji farmaceutycznej, (c) kontrola jakości do zastosowań medycznych.
Systemy utwardzania katalizowane platyną są zalecane do produktów z gumy silikonowej klasy medycznej. Nie zaleca się utwardzania nadtlenkiem, ponieważ po procesie utwardzania pozostawia lub zakwita pozostałości kwasu. Silikony klasy medycznej są używane do produkcji rurek do karmienia, cewników, implantów do długotrwałego i krótkotrwałego użytku, uszczelek i uszczelek, tłoków strzykawek, arkuszy silikonowych do leczenia blizn, żeli, prezerwatyw, kubków menstruacyjnych, masek oddechowych. itp. W Stanach Zjednoczonych wszczepiane urządzenia z silikonami medycznymi są regulowane przez Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego (CDRH) zgodnie z przepisami FDA. Ponadto istnieją europejskie ramy prawne dotyczące wyrobów medycznych dla silikonów medycznych.
Rysunek 02: Silikonowe implanty piersi
Jaka jest różnica między silikonem spożywczym a silikonem medycznym?
Solid spożywczy a silikon klasy medycznej |
|
| Silikon spożywczy jest używany do produkcji wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością. | Silikon medyczny jest używany do produkcji produktów farmaceutycznych i urządzeń do implantacji. |
| Organy regulacyjne | |
| Silikon spożywczy jest regulowany przez przepisy FDA, BfR i UE. | Krzem klasy medycznej jest regulowany przez przepisy FDA i UE. |
Podsumowanie – silikon spożywczy a silikon klasy medycznej
Zarówno produkty silikonowe klasy spożywczej, jak i medycznej są wytwarzane zgodnie z dobrymi procedurami kontroli jakości w celu spełnienia obowiązujących przepisów, takich jak FDA, BfR, UE itp. Bezwonny, nietoksyczny, obojętny, stabilność w wysokich temperaturach i odporność chemiczna są ważnymi właściwościami gumy silikonowej, które umożliwiają ich zastosowanie w kontaktach z żywnością i zastosowaniach medycznych. Dla obu rodzajów silikonu zalecany jest system utwardzania katalizowany platyną. Oba gatunki zapewniają, że nie są szkodliwe dla ludzi i środowiska oraz ułatwiają biokompatybilność.
Pobierz wersję PDF silikonu spożywczego a silikonu medycznego
Możesz pobrać wersję PDF tego artykułu i używać jej do celów offline, zgodnie z notatkami dotyczącymi cytowań. Proszę pobrać wersję PDF tutaj Różnica między silikonem spożywczym a medycznym
