ISO 17025 vs ISO 9001
ISO oznacza międzynarodową organizację normalizacyjną. ISO 17025 dotyczy akredytacji laboratorium. ISO 9001 dotyczy systemów zarządzania jakością na potrzeby organizacji. ISO 17025 ocenia kompetencje jednostki oceniającej zgodność (CAB). CAB oznacza laboratorium. Jest to narzędzie do wykazania prawdziwej jakości programu testów analitycznych. ISO 9001 dotyczy wsparcia zarządzania, procedur, audytów wewnętrznych i działań naprawczych. Zapewnia ramy dla istniejących funkcji i procedur jakości.
Główną różnicą między ISO 17025 a ISO 9001 jest akredytacja i certyfikacja. ISO 17025 oznacza akredytację, co oznacza uznanie kompetencji określonych kompetencji technicznych. ISO 9001 oznacza certyfikację, co oznacza zgodność ze standardem ocenianym przez systemy zarządzania, certyfikowane przez dowolny niezależny organ uzgodniony na szczeblu międzynarodowym. Istnieje również różnica w dokładnych produktach. ISO 9001 nie oznacza, że produkowane są dokładne produkty. W tym celu produkt powinien być zatwierdzony przez ISO 17025. Każda jednostka oceniająca zgodność powinna posiadać akredytację ISO 17025, ale certyfikacja ISO 9001 może nie być konieczna.
Istnieje pięć głównych klauzul ISO 17025 i osiem zasad ISO 9001. Spośród pięciu klauzul ISO 17025, dwie z nich są głównymi klauzulami, a z dwóch klauzula numer 04 oznacza wymóg zarządzania, który wywodzi się z wersji ISO 9001:2000. ISO 9001 ma wykazać zdolność organizacji do konsekwentnego dostarczania produktu, który spełnia wymagania klienta i obowiązujące przepisy, a także odnosi się do zadowolenia klienta poprzez skuteczne stosowanie systemu, w tym procesów ciągłego doskonalenia i zapobiegania niezgodności. ISO 17025 służy do rozwijania jakości jednostki oceniającej zgodność, systemów administracyjnych i technicznych jednostki oceniającej zgodność, która reguluje działanie laboratorium wzorcującego i badawczego.
ISO 9001 stanowi podstawę do ciągłego doskonalenia, podczas gdy ISO 17025 nie stanowi bezpośrednio podstawy do ciągłego doskonalenia, ale zgodnie z klauzulą nr 04, która została określona. ISO 17025 reguluje wymagania techniczne laboratorium, ale ISO 9001 nie obejmuje wymagań technicznych organizacji. Klauzula ta (klauzula nr 5-Wymaganie techniczne) zawiera czynniki, które decydują o poprawności i rzetelności badań i wzorcowań wykonywanych w laboratorium. Ale ISO 9001 nie zawiera czynników, które określają poprawność i wiarygodność testów i kalibracji.
W skrócie:
Jaka jest różnica między ISO 17025 a ISO 9001?
– ISO 17025 dotyczy akredytacji, a ISO 9001 dotyczy certyfikacji.
– ISO 17025 dotyczy akredytacji laboratoriów, a ISO 9001 zarządzania jakością.
– ISO 17025 reguluje jakość produktu, a ISO 9001 nie reguluje jakości produktu.
– ISO 17025 zawiera główną klauzulę (klauzula numer 4-System zarządzania jakością) pochodzącą z ISO 9001:2000.
– ISO 17025 ma pięć głównych klauzul, a ISO 9001 osiem zasad
– ISO 17025 zawiera wymagania techniczne, a ISO 9001 nie zawiera wymagań technicznych
– ISO 17025 zawiera czynniki, które określają poprawność i wiarygodność testów i kalibracji, ale ISO 9001 nie obejmuje czynników związanych z poprawnością i wiarygodnością.
