GMP a GLP
GMP i GLP to przepisy nałożone przez FDA na producentów produktów ochrony zdrowia. Podczas gdy GMP ma zastosowanie do towarów przeznaczonych do użytku przez ludzi, GLP to zestaw wytycznych mających na celu utrzymanie integralności i jakości danych laboratoryjnych, które są wykorzystywane przez firmy produkcyjne do potwierdzania twierdzeń, jakie wygłaszają na temat swoich produktów. Chociaż podstawowym celem zarówno GMP, jak i GLP jest ochrona interesów zdrowotnych konsumentów końcowych, oba różnią się podejściem i mają zastosowanie do różnych systemów.
Koncepcja GMP, co oznacza Dobre Praktyki Wytwarzania i GLP, co oznacza Dobre Praktyki Laboratoryjne, jest pomysłem FDA, która była zaniepokojona skargami, które regularnie otrzymywała na temat jakości leków i innych produktów opieki zdrowotnej. Zaproponował pewne wytyczne, do których wszyscy producenci akceptujący GMP i GLP musieli się stosować, aby uzyskać certyfikaty od FDA. GMP jest starszym z nich, ponieważ powstało w 1963 r., podczas gdy GLP zostało zaproponowane w 1976 r. i powstało w 1978 r. Razem, zarówno GMP, jak i GLP zapewniają wysoką jakość produktów, a także ich procedury laboratoryjne.
Dziś GMP i GLP stały się synonimem zapewnienia jakości. Firma, która posiada te certyfikaty, wzbudza zaufanie konsumentów, że jej produkty zachowują wysokie standardy jakości, a także, że podczas ich produkcji przestrzegano wszystkich prawidłowych procedur.
Podczas gdy GLP koncentruje się na testowaniu laboratoryjnym, procedurach, używanym sprzęcie, sposobie przechowywania danych i zapisów, obiektach testowych i kontroli jakości testów, GMP bardziej koncentruje się na rzeczywistej produkcji towarów i produktów opieki zdrowotnej, ponieważ dotyczy pomieszczenia, w których produkowane są towary, kwalifikacje zatrudnionego personelu, urządzenia i maszyny oraz stosowane procesy pakowania.
Ogólnie rzecz biorąc, GLP jest uważana za mniej kosztowną i kłopotliwą niż GMP. Jednak firmy produkcyjne dążą do uzyskania obu certyfikatów, ponieważ są one dowodem jakości i uczciwości firmy. Każda firma pragnąca uzyskać te certyfikaty musi przeszkolić personel zgodnie z przepisami FDA.
W skrócie:
GMP a GLP
• GMP i GLP to przepisy nałożone przez FDA na producentów produktów opieki zdrowotnej w celu zapewnienia wysokiej jakości i integralności produktów
• Podczas gdy GMP odnosi się do towarów przeznaczonych do użytku przez ludzi, GLP odnosi się do praktyk laboratoryjnych
• GMP zostało wprowadzone przed GLP
• GLP jest mniej kosztowny i kłopotliwy niż GMP
• Przepisy GMP odnoszą się do personelu, urządzeń i maszyn oraz procesów produkcji i pakowania, podczas gdy GLP odnoszą się do testów laboratoryjnych, sposobu przechowywania zapisów i danych oraz kontroli jakości podczas testów laboratoryjnych.
