GMP a CGMP
Na całym świecie, aby pomóc osiągnąć światowe standardy i pomóc w zapewnieniu ludziom opieki zdrowotnej i produktów farmaceutycznych o podobnej jakości, GMP zostały zaakceptowane i przestrzegane przez większość krajów świata przez ostatnie 50 lat lat. W rzeczywistości GMP, zwane Praktykami Produkcji Towarów, stały się wytycznymi, które pomogły utrzymać standardy w tych produktach na całym świecie. Kraje przestrzegające GMP zapewniają jakość produktów farmaceutycznych, aby na tych produktach mogli polegać ludzie na całym świecie. Powoli i stopniowo GMP stały się warunkiem wstępnym eksportu produktów zdrowotnych między ponad 100 krajami świata. Trendem stało się określanie GMP jako cGMP. Tutaj c odnosi się do aktualnych zasad i przepisów, które mają na celu przypomnienie producentom, aby ściśle przestrzegali wytycznych i procedur produkcyjnych, które są aktualne i najbardziej aktualne.
Użycie c jako przedrostka GMP jest próbą upewnienia się przez władze, że kraje, zwłaszcza producenci, którzy twierdzą, że przestrzegają wytycznych, ale nadal używają 20-25-letnich maszyn i urządzeń do produkcji produktów medycznych są zmuszeni do zmian i przyjęcia najnowszych i najbardziej zaawansowanych procedur produkcyjnych. Jest to sztuczka, która z pewnością zmusiła wielu producentów do rezygnacji ze starych praktyk i przejścia na najnowsze procesy produkcyjne. Pomogło to również w uniknięciu zanieczyszczeń, błędów i pomyłek, jednocześnie pomagając w produkcji najwyższej jakości produktów medycznych i farmaceutycznych.
Wytyczne GMP mają bardzo szeroki charakter i obejmują wszystkie aspekty działalności, takie jak kwalifikacje personelu, czystość, księgowość, systemy i procedury, sprzęt i tak dalej. W rzeczywistości GMP pomogła w podniesieniu standardów produktów opieki zdrowotnej i ma surowe przepisy, których muszą przestrzegać kraje akceptujące. Firmy, które nie przestrzegają przepisów GMP, muszą ponieść poważne konsekwencje, w tym grzywny, więzienie i wycofanie produktów itp.
W skrócie:
GMP a CGMP
• GMP odnosi się do praktyk wytwarzania towarów, które są wytycznymi stosowanymi w ponad 100 krajach
• GMP stosuje się do produktów farmaceutycznych i opieki zdrowotnej i pomaga utrzymać wysokie standardy tych produktów.
• cGMP to obecne praktyki wytwarzania towarów, których muszą przestrzegać kraje uczestniczące.
• cGMP przypomina krajom akceptującym, że wszystkie wytyczne muszą być przestrzegane w najnowszych i aktualnych procesach produkcyjnych.
