Biologiczne i biopodobne to dwa rodzaje leków. Kluczowa różnica między lekami biologicznymi a biopodobnymi polega na tym, że wytwarzanie leków biologicznych powinno odbywać się w żywych organizmach, podczas gdy wytwarzanie biopodobnych nie obejmuje żywych organizmów.
Wraz z postępem biotechnologii produkcja leków nabrała nowego wymiaru. Produkcja leków w komercyjnym świecie wykorzystuje wiele różnych trybów. Biologics to leki farmaceutyczne opracowane w żywych organizmach. Te organizmy mogą być prokariontami, takimi jak bakterie, lub eukariotami, takimi jak grzyby i ssaki. Rozwój biologii odbywa się przy użyciu zaawansowanych technik biotechnologicznych. Z drugiej strony leki biopodobne to leki podobne do leków biologicznych, ale niesyntetyzowane w żywym organizmie. Dlatego leki te nie są identyczne, ale mają podobny charakter. Jednak trwa debata na temat stosowania na rynku produktów biologicznych i biopodobnych oraz ich zalet, wad i skutków ubocznych.
Czym są produkty biologiczne?
Biologics to leki, które są syntetyzowane z żywych organizmów. Należą do nich przeciwciała, modulatory aktywności metabolicznej i różne białka itp. Jednak leki te mają bardzo delikatny charakter. Ponieważ substancje biologiczne są silnie zależne od czynników fizycznych, takich jak temperatura i pH. Ponadto środowisko przechowywania powinno naśladować pierwotne warunki. Dlatego produkcja leków biologicznych jest stosunkowo żmudnym procesem. Ponadto, produkcja substancji biologicznych jest ułatwiona dzięki technologii rekombinacji DNA. Dlatego w proces powinien być zaangażowany specjalnie przeszkolony personel.
Rysunek 01: Biologia
Poza tym leki biologiczne mogą być przygotowywane przez dowolną firmę farmaceutyczną i jest mniej ograniczeń. Istnieje minimalne ryzyko związane ze stosowaniem leków biologicznych, ponieważ są one już wytwarzane przez żywy organizm. Ponadto leki biologiczne mogą być podawane bezpośrednio pacjentowi i wykazują pozytywny wpływ na procedury leczenia. Preparaty biologiczne stosowane w stanach takich jak zapalenie wątroby, cukrzyca i reumatoidalne zapalenie stawów okazały się obiecujące jako środki lecznicze.
Co to są leki biopodobne?
Leki biopodobne to leki, które nie ulegają syntezie w żywych organizmach. Produkcja leków biopodobnych wymaga specyficznych linii komórkowych, które są specyficzne dla producenta. Dlatego też leki biopodobne naśladują leki biologiczne, ale nie mają identycznego charakteru. Istnieją możliwości drobnych różnic między lekami biologicznymi i biopodobnymi w tym samym czasie. Dlatego określają je jako kopie oryginalnego leku.
Poza tym produkcja leków biopodobnych w dużym stopniu zależy od producenta. Po dokładnym zbadaniu leku, jego właściwości, właściwości farmakokinetycznych i zachowania, zespoły naukowo-badawcze wiodących firm farmaceutycznych opracowują metody wytwarzania leków in vitro. Następnie producenci leków przeprowadzają komercyjną produkcję leku w dostępnych liniach komórkowych bez ujawniania tożsamości tych linii komórkowych.
Rysunek 02: Produkty biopodobne
Produkcja leków biopodobnych jest łatwiejsza, ponieważ warunki fizyczne mogą ulec zmianie. Jednak z tego powodu wskaźnik niepowodzenia leków biopodobnych wchodzących na rynek jest wysoki. Dzieje się tak dlatego, że istnieje wiele komplikacji związanych z lekami biopodobnymi w porównaniu z lekami biologicznymi. Dlatego w niektórych społecznościach stosowanie leków biopodobnych jest odradzane.
Jakie są podobieństwa między lekami biologicznymi a biopodobnymi?
- Leki biologiczne i biopodobne to leki farmaceutyczne.
- Oba rodzaje leków wymagają dokładnej analizy przed przejściem do fazy badań klinicznych.
- Ponadto oba wymagają szeroko zakrojonych badań klinicznych na ludziach i zwierzętach.
- Ponadto oba są stosowane w leczeniu chorób zakaźnych i niezakaźnych.
- Mają podobne podstawowe struktury i funkcje.
- Ponadto oba są podobne w swoich podstawowych właściwościach farmakokinetycznych.
Jaka jest różnica między lekami biologicznymi a biopodobnymi?
Biologiczne i biopodobne to dwa rodzaje leków. Kluczową różnicą między lekami biologicznymi a biopodobnymi jest zaangażowanie żywych organizmów podczas produkcji. Produkcja leków biologicznych obejmuje żywe organizmy, podczas gdy produkcja leków biopodobnych nie. Co więcej, inną różnicą między lekami biologicznymi a biopodobnymi jest to, że technologia rekombinacji DNA jest głównym sposobem produkcji leków biologicznych, podczas gdy nie jest przydatna w produkcji biopodobnych.
Poniższa infografika przedstawia więcej szczegółów na temat różnicy między lekami biologicznymi a biopodobnymi.
Podsumowanie – leki biologiczne a leki biopodobne
Kontrowersje związane ze stosowaniem leków biologicznych i biopodobnych przyniosły nowe spostrzeżenia w środowisku medycznym. Leki biologiczne to leki, które syntetyzują w żywych organizmach. Technologia rekombinacji DNA jest szeroko stosowana w produkcji leków biologicznych. W przeciwieństwie do tego, biopodobne naśladują leki biologiczne, ale nie mają identycznego charakteru. Produkcja leków biopodobnych nie obejmuje organizmów żywych. Zamiast tego są produkowane w liniach komórkowych zależnych od producenta. Na tym polega różnica między lekami biologicznymi a biopodobnymi.
